產品注冊須知所有保健品都必需在藥品監管局注冊后能力流入馬來西亞市場外國企業必需委派馬來西亞當地代理商(在馬來西亞進行注冊的公司)作為產品注冊法人產品注冊法人代表外國企業在...
產品注冊須知
所有保健品都必需在 藥品監管局注冊后能力流入馬來西亞市場
外國企業必需委派馬來西亞當地代理商(在馬來西亞進行注冊的公司)作為產品注冊法人
產品注冊法人代表外國企業在馬來當地進行產品的注冊申請
產品注冊法人同時應對所注冊產品的相關事宜負責,包含質量、安全性及有效性
產品注冊所需資料
新藥品注冊可在線上進行申請。申請注冊需要提供:
i.Quest3+賬號(詳情請參考:https://quest3plus.bpfk.gov.my/front-end/notice.php)
ii.需要注冊藥品的相關信息,詳情請參考下表:
產品注冊過程
1.網上提交注冊申請
2.申請人必需登錄QUEST3+后臺進行賬號注冊
3.點擊產品注冊>2.6HealthSupplement(健康保健品)
4.完成所有下拉表的信息填寫>GeneralClaims(慣例聲明)|FunctionalClaims(功能性聲明)|DiseaseRiskReductionClaims(風險聲明)
5.填寫完畢后即可提交申請,您可以在當前頁面通過查看狀況來追蹤申請進程
6.如果狀況為‘Pass/通過’,那么注冊過程會進入評估階段
7.評估狀況為‘Pass/通過’后,您需要對此進行支付
8.以上程序都完成后即可領取電子版注冊證明
產品注冊過程圖
目標是為了確保產品的安全性、有效性及其質量
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