美國FDA依據規定，外國醫療器械、食品、葡萄酒、藥品等工廠必需在進入美國前注冊，并指定美國代理人負責緊迫情形和日常交易。美國代理人是指在美國或美國有商業場合的外國工廠FDA注冊并指定為注冊代理人。

1、美國代理商設定條件：

1）美國代理商必需住在美國或在美國有營業地。

2）美國代理商不能應用郵箱作為地址。

3）美國代理商不僅可以應用響應服務。員工必需能夠在正常工作時間內接聽或接聽。

2、美代的職責如下：

1）作為在美國出售產品的負責人

2）協助亞馬遜CPSC及時與甲方聯系。

3）在賣家的協助下，對進口到美國的甲方產品負責AMAZON等平臺以及CPSC回應官方問題。

4）協助亞馬遜或CPSC甲方工廠檢討的官方時間表。

5）及時通知甲方關于甲方產品在美國市場的任何資訊(包含買家投訴和相似競爭對手)。

6）電子產品FCCSDOC/FCCID相關事宜。

那么針對FCCSDoC，出貨出售需要義務方提供聲明文件，如何找到義務方？

美國FCC作出義務方規定的目標是，如果遇到市場抽查，美國可以在第一時間找到義務人（美國代理）。因此，義務方規定如下：

1)義務方必需是美國本地公司。

2)義務方可以是制作商、組裝商和進口商。

3)義務方必需要求FCC在市場抽樣檢驗中，可提 品、 報告、相應記錄等，確保產品符合要求FCCSDoC流程。

4)義務方應將聲明文件增長到裝備附件中建議買家直接選擇第一進口商或在美國找到一些當地代理作為義務方。

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