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隨著美國人越來越注重健康，膳食補充劑的銷量在過去幾年激增。目前亞馬遜是國外最受歡迎的電商平臺之一，很多人通過該平臺購買膳食補充劑，因為它為賣家和消費者提供了便利。希望在亞馬遜上銷售膳食補充劑的企業應該熟悉美國食品和藥物管理局 (FDA) 的法律法規。不遵守 FDA 規定將導致從亞馬遜店面中刪除膳食補充劑。

FDA 不會預先批準產品的合規性，企業有責任確保滿足 FDA 的要求，出口到美國的膳食補充劑面臨進口商必須遵守的額外要求。

以下是 FDA 對膳食補充劑進口的一些要求。

1.完成FDA食品注冊

如果產品在美國亞馬遜銷售或直接出口到美國，所有膳食補充劑制造商的設施都必須在FDA注冊。這些外國食品設施需要在注冊時確定美國代理商以便與FDA進行溝通。FDA還要求所有食品設施在每個偶數年的10月1日至12月31日之間更新其注冊。

2.食品FDA事先通知

美國食品和藥物管理局要求在抵達前為每批運往美國港口的貨物提交通知，未能向FDA提交預先通知將導致貨物被拒絕進入美國。

3.FDA標簽要求

膳食補充劑標簽必須列出若干項目，例如凈重、身份聲明、使用說明、警告、公司聯系信息、補充劑事實和成分等，不遵守FDA 標簽規則將導致產品被拒絕進入美國并可能被拘留，加上罰款和處罰。

4.FDA聲明

提出不符合 FDA 規定的聲明是 FDA 引用的膳食補充劑進口最常見的違規行為之一。產品不能聲稱膳食補充劑可以治愈、治療或預防任何疾病。不符合FDA 法規的聲明可能會導致民事和刑事處罰，因此在提出任何產品聲明之前了解這些規則很重要。

5.外國供應商驗證計劃

膳食補充劑進口商必須聘請位于美國的代理人來驗證其外國供應商是否遵守美國食品安全法，進口商還必須制定外國供應商驗證計劃 (FSVP) 計劃，以評估和執行所有供應商的“基于風險的活動”。遵守 FSVP 是強制性的，發現違反 FSVP 規則的企業可能面臨各種處罰，從沒收進口產品到刑事起訴。

1、分析證書上必須列出檢測方法嗎？

是的。

2、分析證書是否可采用“廠商提供的成分含量”方法？

賣家應該盡可能利用認可的實驗室對你的產品進行測試。如不能進行這一操作，是因為沒有科學上有效的檢驗方法，則必須提供由制造廠(或其它文件)為制成品提供的成分分析證明。

即便沒有進行測試，該分析證書也必須確認用于制成品的成分符合美國聯邦法規第21卷111.75(d)部分的特征、純度、強度或成份標準。如上文所述，賣家也必須提供工廠的有效生產規格證明。

3、賣家是否需要提供檢驗報告來確保專有混合物的總膳食成分能被精確地顯示在標簽上，或者每一種成分的檢驗結果？

依照美國聯邦法令第21卷101.36(c)節，商品標簽必須列明專有混合物。一份分析證明應該包含專有混合物中所列的食物成分總量，但是，如果不能通過不具有科學上有效的檢測方法來進行檢測，賣家可以用"供應商提供的成分含量"來發布專有混合物。若賣家發布的專有混合物是由供應商提供的，也必須提交在上面所述的第二個問題上的附加文件。

4、產品為草本補充劑，需有分析證書嗎？

若一份飲食補充劑成分表規定了如下內容，則必須為每一餐成分提供具有化驗報告的分析證明：

除非成品中的成分不能定量，否則主要植物組分或組分(如普通糖、氨基酸或蛋白質)的量化，則根據供應商提供的成分含量報告。

除非不能對成品中的成分進行定量計算，否則就不能根據供應商提供的成分含量報告，否則次級植物成分(如生物堿、萜、皂甙、酚、類黃酮或單寧)。

整個植物部分(例如干態)、部分植物部分(如根莖或葉子)或其任何提取物(不聲明任何獨立成分)，必須附有分析證明，證實該植物的特征。

5、產品不是膳食補充劑，該怎么做？

若亞馬遜聯系了賣家，但賣家認為產品不是膳食補充劑，可以提供商品包裝各面的圖片，并在備注中簡述理由。

（來源：運營寶典小助手）

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