最近很多賣家反映，新建的listing被亞馬遜審核要提供FDA認證，沒有認證將無法進行銷售。今天跟大家一起來聊聊關于FDA認證相關的信息!

FDA是確保美國本國生產或進口的食品、藥物、生物制劑等產品安全的認證。

據了解，這段時間遇到這樣的情況的賣家還不少,新建的listing被亞馬遜審核要提供醫療FDA認證，沒有認證將無法審核通過并進行銷售。

有經驗的亞馬遜賣家給出自己的建議：

有庫存的情況：

嘗試換個不用審核的類目;或者是可以先移倉出來到海外倉，然后自發貨清理完這批庫存。

對于新建的listing：

你可以找你供應商要，但是基本不會有。如果你對你的這類產品有信心的話，可以找機構做。

小編梳理了一些有關FDA認證的信息，希望能對賣家朋友提供一些幫助。

FDA認證的分類:

1.食品接觸材料的FDA檢測

2.激光產品FDA注冊

3.醫療器械FDA注冊

4.化妝品和日用品FDA檢測報告

5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊

FDA證書是哪個機構發放的?

FDA需要指定的認證實驗室檢測嗎?

FDA是一個執法機構，而不是服務機構。FDA作為聯邦執法機構，不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。

FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?

是的，中國申請人在進行FDA注冊時必須指派美國機構作為其代理人，該名代理人負責進行位于美國的過程服務。

申請亞馬遜FDA認證流程：

1、企業登記;

2、企業注冊申請表;

3、FDA確認，發布企業序列號;

4、事業法人代碼證書,社團法人登記證等 (復印件加蓋公司公章) ;

有效期內的資質證明或生產許可證證書(復印件加蓋公司公章)《FDA注冊申請表》(中,英文各一份，加蓋公司公章)

FDA新增加要求提交的其他文件(如有)：企業簡介(企業成立時間、經濟性能、技術力量、主要生產品種及其性能、資產狀況)

5、注冊和列名免費;510(K)、PMA需按FDA網上公布的收費標準支付;

6、辦理注冊;

7、收費后計算， FDA60個工作日完成注冊;

8、FDA網站公布告知注冊情況 ，510(K)、PMA的FDA另發送批準準入信件。

美國FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 下屬的公共衛生部(PHS) 中設立的執行機構之一。FDA主要分測試和注冊兩個內容，醫療器械化妝品食品藥品類產品需要進行FDA注冊，FDA注冊可以直接在FDA官方網站上進行申請。

(文中部分素材來源于網絡，如有侵權聯系客服)

點擊咨詢現在有哪些新興平臺值得關注 >>>

特別聲明：以上文章內容僅代表作者本人觀點，不代表ESG跨境電商觀點或立場。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與ESG跨境電商聯系。