美國確診超55萬例,緊急授權KN95,26家中國公司拿到口罩出口通行證

美國確診超55萬例,緊急授權KN95,26家中國公司拿到口罩出口通行證

美國確診超55萬例,緊急授權KN95,26家中國公司拿到口罩出口通行證

根據荷蘭媒體 BNO 新聞發布的最新數據，在過去 24 小時內，美國有 27243 例新病例和 1555 例新死亡病例，被確診為 COVID19 。該媒體一直在跟蹤全球 COVID19 疫情數據。到目前為止，美國確認的 COVID19 病例累計已達 587752 例，累計死亡人數已達到 23765 例。

根據美國食品和藥物管理局（FDA) 網站上的最新文件，中國共有 46 家工廠口罩制造商已獲準緊急使用（EUA)。 除 3M 中國、創意理念等外商投資企業外，其他企業均為中國各地的制造商，包括廣東、山東、河南、四川、江蘇等地。在獲得緊急授權的企業中，有 26 家使用中國 KN 95 標準生產口罩。

Manufacturer

Respirator Model(s)

Country of Manufacture

3M

9001, 9002, 9501, 9501+, 9501V+,

China

9502, 9502+, 9502V+, 9505+, 9541,

9541V, 9542, 9542V, 9552, 9552V

Allmed

KN95 Particulate Respirator

China

LP220002

Anshun Health and

AKF2002

China

Medical

Technology Co.,

LTD

AOK Tooling Ltd.

20130040, 20130045A, 20180021,

China

(aka Shenzhonghai

20130038, 20190019

Medical)

Bei Bei Safety Co

B702, B702V, B704, B704V

China

Ltd.

Bei Bei (Dong

B707

China

Shan) Protective

Supplies Co., LTD

BYD Precision

BYD KN95 Particulate Respirator

China

Manufacture Co.

(Model Number: DG3101)

Ltd.

Changsha JNEYL

JN9501

China

Medical Equipment

Co., Ltd

Chengde

KN95 (PM 2.5) Protective Mask

China

Technology Co.

China Nano

ZN6005

China

Technology Co.,

ZN8005

Ltd

Chongqing China

KN95 ZN6005

China

Nano Technology

Co., Ltd.

Creative Concepts

02669, 02676, KN95

China

Manufacturing Ltd

CTT CO. Ltd.

KN95

China

Dongguan

KN95A; KN95B

China

Huagang

Communication

Technology C. Ltd

Dongguan Leihuo

CPFM100, CPFM101, LHKN95

China

Medical Device

Co., LTD

Dongguan Sengtor

KN95

China

Plastics Products

Co., Ltd.

Dongguan Xianda

KN95

China

Medical Equipment

Co., Ltd

Fujian Kang Chen

K0450, 57793

China

Daily Necessities

Co, Ltd.

Fujian Pageone

KN95

China

Garment Co., Ltd

Fujian Yongtai

N95

China

Sanlian Garment

Co., Ltd.

Guangzhou

AF KN95

China

Aiyinmei Co., LTD

Guangdong Fei Fan

KN95

China

MStar Technology

Ltd.

Guangdong Golden

8862 KN95

China

Leaves Technology

Development Co.,

Ltd.

Guangzhou Harley

L130V KN95

China

Commodity

Company Limited

Guangzhou

PPDS N95 Respirator and Surgical

China

Improve Medical

Mask Model No. PPDS Ear Hook M

Instruments Co.,

LTD

Guangdong

KN95

China

Nuokang Medical

Technology Co.,

Ltd.

Guangzhou

KN95

China

Powecom Labor

Insurance Supplies

Co., LTD

Guangzhou Sunjoy

Earhook folding type K1K100

China

Auto Supplies Co.,

Headband folding type K1K100

LTD

Guangdong Kaper

KPK02 (N95)

China

Protection

Technology Co.,

Ltd

Guangdong

KN95

China

ZhiZhen Biological

Medicine Co., LTD

Guizhou Bocai

Bocai KN95

China

Medical Device

Co., Ltd.

HeiQ Materials AG

HVBFFP201

China

Henan

HF/KN953

China

Fengzhihuang

Industrial Co., Ltd

Henan Youmaisi

YMSAN95

China

Health Technology

Co. LTD

Huizhou Huinuo

HVN White 9501A, HVN White

China

Technology Co.,

9501B

LTD

Huizhou Jiahe

KN95

China

Cubic Technology

Co., LTD

Huizhou

LK003

China

Lexuslance

Technology Co. Ltd

Improve Medical

PPDS Strap Headband M

China

(Hunan) Co. Ltd.

PPDS Ear Hook M

Jiangsu

WCL0075

China

Weichuangli New

Materials Co., Ltd.

Jiangsu Yimao

9570K

China

Filter Media Co.,

Ltd

Jiangxi Hornet

SKN95

China

Industrial Co. Ltd.

Jiangxi Yifengyuan

N95, KN95

China

Biological

Engineering Co.,

Ltd.

Jinhua Jiadaifu

KN95 FFP2

China

Medical Supplies

Co. Ltd

Jinan Vhold Co.,

VH95

China

LTD

Juntech (Jiaxing)

KN95

China

Healthcare

Materials Co. Ltd

Lanshan Shendun

SDKN9501, SDKN9502, SDKN95

China

Technology Co.

C01, SDKN95C02

Panzhihua

KN95

China

Gangcheng Group

Yasheng Industrial

Co., Ltd.

Qingdao Orphila

OMKN95FFP2

China

Medical

Technology Co.

LTD.

Qingyuan Leite

GV0095A, GVHKN95

China

Technology

Development Co.

Raxwell Industrial

RX9501

China

Technology

(Shanghai) Co., Ltd.

Rizhao Sanqi

RIZ100CVb, 3Q KN95, 3Q FFP2 NR,

China

Medical  Health

RIZQ100Sb, 3Q KN95 9505

Articles Co., Ltd

Shandong Daddys

Purism KN95

China

Choice Health

Science and

Technology Co.,

Ltd

Shandong

KN95

China

Huishoutang

Pharmaceutical Co

Shandong

SNN70370B (Willow leaf form

China

Shengquan New

valveless)

Material Co., Ltd

Shanghai Dasheng

DTC3X1, DTC3X2, DTC3X3,

China

Health Products

DTC3B1

Manufacture

Company, Ltd.

Shanghai Yunqing

YQD95 KN95

China

Industrial Co.,Ltd.

Shauguan Taijie

KN95

China

Protection

Technology Co.

Ltd.

Shenzhen Horb

1.7.02.02.0001

China

Technology Corp.,

Ltd

Shenzhen

26261 KN95

China

Missadola

Technology Co.,

Ltd, dba 1AK

Medical Supplies

Sunright Medical

KN95C3

China

Technology

(GuangDong) Co.,

LTD

Suzhou Bolisi

BS9501L, BS9501FL, BS9502C, BS

China

Medical

9502FC

Technology Co.,

Ltd

Tianjin Benmo

KN95

China

Medical Equipment

Co., Ltd.

Weini Technology

FFP2 NR E300, FFP2 NR E680,

China

Development Co.,

FFP2 NR 952, FFP2 NR F820, KN95

Ltd

958, KN95 951

Winner Medical

WNN95FW, WNN95FG, WN

China

Co. Ltd.

N95FGIN

Yiwu Henghao

HHKN95001

China

household

products Co., Ltd

Yiwu Yifan Knitting

KN95

China

Co. Ltd

Zhangzhou Easepal

MASK104

China

Industrial Corp.

Zhejiang Baiyi

KN95

China

Intelligent

Garment Co LTD

Zhejiang Shengtai

KN95

China

Baby Products Co

Ltd

Zhende Medical

N9501F

China

Co., LTD

Zhengzhou Ripe

DisposaB/Le Protective Mask KN95

China

Medical

Technology Co.,

LTD

Zhengzhou Ruipu

KN95

China

Medical

Technology Co.,Ltd

Zhengzhou

KN95

China

Wanshenshan

Healthcare PPE

Co., Ltd.

ZhongKang

ZK601

China

protective

equipment

technology

(Guangzhou) Co.,

Ltd

根據 FDA 的文件，中國制造的口罩是由 EUA 授權的，需要滿足以下三項要求：

1.具有一種或多種 NIOSH(國家職業安全和健康研究所）認證產品的制造商、其他類型的過濾口罩（FFR)、按照其他國家適用的授權標準生產的 FDA 都可以得到驗證；

2.經中國境外其他地區授權，FDA 可予以驗證；

3.有一個獨立的測試實驗室發布了測試報告，可以證明其產品性能符合適用的測試指標，可以通過 FDA 進行驗證。

據報道，KN 95 口罩符合國家一類口罩顆粒過濾效率國家標準，是國家安全生產監督管理局提出的中國強制性國家標準。從適用范圍上看，該標準適用于一般自吸過濾器呼吸防護設備，以保護各種顆粒物。

N95 是指國家職業安全衛生研究院（NIOSH) 認證的 9 種微粒防護面罩之一。總體而言，KN 95 口罩和 N95 口罩在顆粒過濾效率方面大致相同。

據報道，FDA 已將中國標準 KN 95 口罩排除在授權范圍之外，新發布的文件標志著美國監管機構正式批準按照中國標準生產的 KN 95 口罩。

商務部：由于防疫產品質量好，外方退貨，通知兩家公司

4 月 14 日，根據商務部網站，商務部發布了 關于禁止兩家公司出口防疫產品的通知：

在實施防疫產品出口的過程中，一些企業因產品質量問題，擾亂了防疫產品的出口秩序，嚴重影響了國家形象。現在停止北京啟蒙運動集團連鎖技術發展有限公司、艾寶達科技（深圳）有限公司的防疫產品出口。

兩家公司暫停出口防疫產品，是國內出口企業的警鐘，也是國際抗病力的責任，希望所有企業都以此為警示！

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