2020年1月31日，英國(guó)宣布正式脫離歐盟；在歷時(shí)三年半，經(jīng)歷了三任首相和無(wú)休無(wú)止的議會(huì)投票后，英國(guó)成為史上第一個(gè)退出歐盟的國(guó)家。伴隨著英國(guó)脫離歐盟成員國(guó)，貨物貿(mào)易、稅務(wù)、商品進(jìn)出口以及航空等多個(gè)領(lǐng)域都受到了巨大的沖擊，尤其是在商品進(jìn)出口英國(guó)方面，以往歐盟適用的授權(quán)將在英國(guó)不被認(rèn)可，同時(shí)英國(guó)也建立了相對(duì)應(yīng)的法規(guī)應(yīng)對(duì)無(wú)協(xié)議脫歐的局面。

什么是UKCA標(biāo)志？

UKCA（UK合格評(píng)估）標(biāo)志是一個(gè)新的英國(guó)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，其將被用于投放到英國(guó)市場(chǎng)（英格蘭，威爾士和蘇格蘭）的貨物。該標(biāo)志涵蓋了大多數(shù)以前需要CE標(biāo)記的商品，且只限于產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求。

UKCA標(biāo)志何時(shí)開(kāi)始使用？

商品進(jìn)出口最大的問(wèn)題在于CE標(biāo)志方面；根據(jù)英國(guó)政府發(fā)布的最新法案顯示，2021年1月1日起，所有進(jìn)入到英國(guó)境內(nèi)進(jìn)行銷(xiāo)售的CE標(biāo)志產(chǎn)品需要逐步替換成UKCA標(biāo)志，并且UKCA標(biāo)記將不會(huì)被歐盟、EEA（歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)）或北愛(ài)爾蘭市場(chǎng)所以認(rèn)可。

同時(shí)英國(guó)政府也給出了合理的CE標(biāo)志過(guò)渡期：

1）普通進(jìn)口產(chǎn)品

自2022年1月1日起，對(duì)于UKCA標(biāo)志涵蓋的產(chǎn)品，從英國(guó)境外投放的帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品都將不會(huì)被認(rèn)可，制造商必須替換成UKCA標(biāo)志并符合英國(guó)的相關(guān)規(guī)定才能在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。

【UKCA標(biāo)志涵蓋的產(chǎn)品】

玩具安全

休閑船和私人船只

簡(jiǎn)單壓力容器

電磁兼容

非自動(dòng)衡器

測(cè)量?jī)x器

升降機(jī)

防爆

無(wú)線電設(shè)備

壓力設(shè)備

個(gè)人保護(hù)設(shè)備

燃?xì)庥镁?/p>

機(jī)械

室外噪音

生態(tài)設(shè)計(jì)

氣溶膠

低壓電器

有害物質(zhì)限制

2023年1月1日起，除醫(yī)療設(shè)備、鐵路互通性、建筑產(chǎn)品及民用炸藥等特殊商品外，絕大多數(shù)的產(chǎn)品都需要在產(chǎn)品外包裝或隨附文件上放置UKCA標(biāo)志。

2）進(jìn)口醫(yī)療機(jī)械類(lèi)產(chǎn)品

2023年6月30日之前，帶有有效符合性聲明或證書(shū)的CE標(biāo)記醫(yī)療機(jī)械設(shè)備將被視為符合UKCA標(biāo)記要求，CE標(biāo)記仍可繼續(xù)在英國(guó)得到認(rèn)可。

自2023年7月1日起，所有英國(guó)境外的商品想要投放到英國(guó)市場(chǎng)，將需要全面落實(shí)產(chǎn)品上放置UKCA標(biāo)志的要求。

什么是英國(guó)授權(quán)代表？

對(duì)于即將投放到英國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售并且?guī)в蠻KCA標(biāo)志的產(chǎn)品，英國(guó)境外的制造商需要指定在英國(guó)設(shè)立的英國(guó)負(fù)責(zé)人，以執(zhí)行與制造商義務(wù)有關(guān)的特定任務(wù)及責(zé)任。

其英代信息必須繼續(xù)清晰，永久和牢固地附加。因此，理想地，標(biāo)記是通過(guò)易于識(shí)別，耐用且難以移除的標(biāo)簽在產(chǎn)品上或特別是在其包裝上（例如通過(guò)印刷或雕刻）制成的。

英國(guó)授權(quán)代表何時(shí)開(kāi)始使用？

針對(duì)醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品，

自2021年1月1日起，任何在英國(guó)擁有營(yíng)業(yè)地的醫(yī)療設(shè)備，IVD或定制設(shè)備都需要在MHRA進(jìn)行注冊(cè)，然后才能投放到英國(guó)市場(chǎng)。

如果制造商位于英國(guó)以外，則需要指定在英國(guó)具有注冊(cè)營(yíng)業(yè)地點(diǎn)的英國(guó)負(fù)責(zé)人（英國(guó)授權(quán)代表）。其次，該英國(guó)負(fù)責(zé)人將負(fù)責(zé)向MHRA注冊(cè)設(shè)備方面的制造商責(zé)任。

針對(duì)英國(guó)普通進(jìn)口產(chǎn)品，

自2022年1月1日起，英國(guó)的授權(quán)代表都不會(huì)在歐盟獲得認(rèn)可；對(duì)于即將投放到英國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售并且?guī)в蠻KCA標(biāo)志的產(chǎn)品，英國(guó)境外的制造商需要指定在英國(guó)設(shè)立的英國(guó)負(fù)責(zé)人。

對(duì)于還在使用CE標(biāo)志的產(chǎn)品，則繼續(xù)沿用歐盟相關(guān)法案要求，委托歐盟或北愛(ài)爾蘭當(dāng)?shù)氐臍W盟授權(quán)代表對(duì)其進(jìn)口到英國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品承擔(dān)相對(duì)應(yīng)的責(zé)任及監(jiān)督義務(wù)。

2023年1月1日起，除醫(yī)療設(shè)備、鐵路互通性、建筑產(chǎn)品及民用炸藥等特殊商品外，放置了UKCA標(biāo)志的產(chǎn)品都需要全面執(zhí)行授權(quán)英國(guó)負(fù)責(zé)人對(duì)其產(chǎn)品承擔(dān)相對(duì)應(yīng)的責(zé)任。

英國(guó)授權(quán)代表標(biāo)簽要求

從英國(guó)境外進(jìn)口的加貼UKCA標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)等上面，必須清楚地印上制造商的英國(guó)授權(quán)代表/的名稱(chēng)、地址等信息。其信息必須易于識(shí)別，耐用且難以移除的標(biāo)簽在產(chǎn)品上或特別是在其包裝上（例如通過(guò)印刷或雕刻）。

雖然英國(guó)授權(quán)代表的法規(guī)最晚要到2022年才會(huì)正式實(shí)施，但是不排除英國(guó)海關(guān)會(huì)對(duì)賣(mài)家的產(chǎn)品進(jìn)行抽查，如果不符合歐盟產(chǎn)品安全規(guī)定或者英國(guó)產(chǎn)品安全的相關(guān)規(guī)定，英國(guó)海關(guān)依舊有權(quán)對(duì)賣(mài)家的產(chǎn)品進(jìn)行扣押。因此建議賣(mài)家在2021年1月前著手安排產(chǎn)品的CE/UKCA認(rèn)證工作，并且盡早委托正規(guī)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行英國(guó)/歐盟授權(quán)代表的授權(quán)工作，以免造成不必要的損失。

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