近期，有賣家在痛心訴苦了這件匪夷所思的事情。

來源知無不言

事情的經(jīng)過是這樣的，賣家的貨件被美國海關查詢FDA的問題，由于FDA注冊方面有問題，貨品已被扣留，并且通知電商平臺該產(chǎn)品FDA注冊有問題。

所以，電商平臺也要求他需要提供FDA證明。

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于是，他就提供了他老板朋友的FDA證明，沒想到的是，電商平臺最后通知他不能再銷售這個產(chǎn)品了。

這一結果真出乎人意料！

原因有二：

1. 海關查獲出的問題可能會牽連至平臺銷售。

2. 不按要求提供FDA證明，平臺可能會禁售你的產(chǎn)品。

或者很多賣家會說，這端水大師，又出新花樣！

其實，這是賣家完全誤解FDA的重要性。

什么是FDA？

FDA，全稱是美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration ） ，它是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 下屬的公共衛(wèi)生部（PHS) 中設立的執(zhí)行機構之一。

作為一家科學管理機構，F(xiàn)DA的職責是確保美國本國生產(chǎn)或者進口的藥物，生物制劑，醫(yī)療設備，輻射產(chǎn)品，食品，煙草制品和化妝品的安全。

根據(jù)規(guī)定，需要FDA注冊的產(chǎn)品，必須經(jīng)過FDA 檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。

FDA注冊包含哪些產(chǎn)品？

1.進口的藥物

2.生物制劑

3.醫(yī)療設備

4.輻射產(chǎn)品

5.食品

6.煙草制品

7.化妝品

上述賣家所售的產(chǎn)品之所以會被扣押，那是因為不符合FDA的注冊要求。

當然，如果賣家不知道自己的產(chǎn)品是否需要進行FDA注冊，可提供產(chǎn)品實物圖及產(chǎn)品信息聯(lián)系文末客服咨詢。

然而，不是所有FDA相關的登記注冊行為都可以說是通過FDA認證，一般的普通食品、化妝品、香水、保健品之類的，只需要做企業(yè)注冊就可以，相當于形式審查。

企業(yè)提交資料對商品在FDA登記，這一類不叫FDA認證，只是企業(yè)對自我宣告擔保的流程。

FDA不對這類產(chǎn)品做實質審查檢測，而受美國FDA管轄的產(chǎn)品進行認證監(jiān)管的過程，叫FDA認證。

FDA注冊流程是怎么樣的？

1、確定產(chǎn)品分類，確定是進行注冊還是認證；

2、選擇美國代理人，即美代

3、注冊準備資料：產(chǎn)品信息、企業(yè)信息等；

4、提交相關需要資料至FDA；

5、收到FDA注冊或認證結果；

有關FDA注冊的幾個常見問題

Q：FDA證書是哪個機構發(fā)放的？

A：FDA注冊是沒有證書的，產(chǎn)品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，F(xiàn)DA會給申請人一份回函，但不存在FDA證書的說法。

Q：FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？

A：是的，企業(yè)在進行FDA注冊時必須指派一名代理人，該名代理人負責進行位于美國的過程服務，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。

Q:FDA注冊要寄樣品嗎？

A：FDA注冊和CE認證不同，他認證的模式不同于CE認證的產(chǎn)品檢測+報告證書模式，F(xiàn)DA注冊實際上采用的是誠信宣告模式。

誠信宣告模式代表賣家對自己的產(chǎn)品符合相關標準和安全要求負責，并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊。如果產(chǎn)品有問題，就要承擔相應的責任。

因此，F(xiàn)DA注冊對于大部分產(chǎn)品，不存在寄樣品檢測和出證書的說法。

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FDA的職責是確保美國本國生產(chǎn)或者進口的藥物，生物制劑，醫(yī)療設備，輻射產(chǎn)品，食品，煙草制品和化妝品的安全。

如果賣家銷售的產(chǎn)品涉及這些類型，就必須按照FDA的要求進行產(chǎn)品注冊。

否則，你銷售的產(chǎn)品將會被海關押扣甚至牽連到平臺上的銷售。

此外，值得賣家注意的是，不同的產(chǎn)品，注冊要求也是不一樣的，賣家千萬不要以為注冊了FDA之后，就可以任意用在產(chǎn)品上。

為了讓歐美賣家更好地適應歐美市場，歐代易已提供相應的認證服務。

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