與其他行業不同，藥品出口行業是我國的要點行業之一。我國藥品出口跨境電子商務有那些規定和要求？本文將對此問題進行解釋。

凡是持有《藥品出口出售證書》的出售允許證持有人和生產企業，持有歐盟原料藥出口證明文件的出售允許證持有人和生產企業，持有蛋白同化劑出口證明文件的出售允許證持有人和生產企業而肽激素、持有 品和精力藥品出口證明文件的出售允許證持有人和生產企業本次專項行為的“檢討”對象是：藥品生產企業；接收境外藥品生產企業委托加工并取得境外藥品注冊同意的經營允許證持有人和生產企業；向境外捐贈藥品的經營允許證持有人和生產企業。

出口藥品依照藥品生產質量管理準則和真實可靠的數據進行生產；原輔資料實施質量控制，嚴厲控制源頭質量風險； 品、精力藥品實施管理；生產安全是依照藥品監視管理部門同意的生產工藝和 藥品準則或者委托加工生產工藝和質量準則在藥品監視管理部門注冊生產檢驗的。

各市、縣（市）市場監管局要堅決強化出口藥品經營允許證持有人和生產企業的質量安全義務，督促有關生產企業嚴厲依照《藥品生產質量管理規范》組織生產，增強產品質量審核，嚴厲控制從出廠到生產的原資料質量。全面增強對出口藥品生產的監視檢討，開展風險隱患排查，及時發覺和化解風險隱患。

出口藥品經營允許證持有人和藥品生產企業應該確保其出口的產品符合進口國的法律要求，并承擔相應的法律義務。各級藥品監視管理部門要堅決依法依規查處各類違法行動，對涉嫌犯法的要及時移送 機關。對出口藥品有關問題的查處情形要及時上報省食品藥品監視管理局，省食品藥品監視管理局將依據情形采用注銷《藥品出口出售證明》或暫停境外藥品生產企業委托加工等辦法。

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