美國FDA制訂了電子產品輻射的相關性能準則，強迫進入美國市場的輻射電子產品必需符合相關性能準則。輻射太陽燈、紫外線燈和高強度汞蒸汽放電燈必需滿足FDA的要求。

美國對輻射性產品的進口檢驗監視管理也由美國食品藥品管理局監視管理（FDA）負責。FDA要求輻射性產品的外國制作商在產品銷往美國之前，應向FDA提交相關資料。

除向海關申報外，進口商還必需申報輻射性產品的進口通關FDA2877表格（電子產品申報表）向FDA申報。除了制作商、進口商和產品的相關信息外，申報表還需要外國制作商在FDA的注冊號。

有人說LED燈是否做FDA申報沒有顯著的界線，有些清關代理不申報。

但事實上，美國海關早就發出通知，FDA檢討LED燈的申報，但仍有一些清關代理錯誤地以為CBP沒有找到，或者沒有提到FDA沒有問題。

違背規定的處分：

美國海關有權“主動扣留”沒有FDA認證的產品，申報資料不完全或不符合要求，即使海關同意放行，也不能進入美國市場出售。

非法產品將面臨扣留、返回國外、原地燒毀的風險。情節嚴重的，可以依照有關法律法規處以罰款、判刑或者兩者兼有。

LED燈本身被納入FDA監管規模。如果只應用LED燈但沒有LED燈，可以在清關資料中了解標注。

總的來說，LDE是必需要做FDA注冊的。以前不需要只是因為海關檢討不嚴，燈具有波段輻射，但波段輻射大小不同。如果海關不嚴厲調查，可能沒什么，但一旦嚴查沒有做FDA注冊的賣家就會見臨處分。

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