Worldometers世界實時統計數據顯示，截至北京時光5月8日12時28分，全球新冠肺炎累計確診病例突破391萬例，到達3917619例，累計逝世亡病例超過27萬例，到達270720例。美國新冠肺炎累計確診病例全球最多，超過129萬例，到達1292623例，累計逝世亡病例超過7.6萬例，到達76928例。

從數據上看，海外疫情還沒有得到有效的掌握，尤其是美國，每日新增病例還是比擬多的，在這種情形下，海外口罩需求量仍然很大，中國企業也在尋找各種線上線下出口口罩的方法。

為了打擊口罩投機分子，各國海關和各大電商平臺對口罩類產品的管理和管控也更為嚴厲。近日亞馬遜就凍結了一批出售口罩的平臺賣家，引發賣家不滿，不少賣家集結到亞馬遜深圳辦事處進行維權，詳情可查看《因出售口罩被封號，亞馬遜深圳爆發群體上門維權事件！》。

昨日，美國食品監視管理局（FDA）又突然宣布了一項資訊，以性能不及格為由（中國制作KN95口罩過濾顆粒物資不到95%），撤銷了中國多家口罩制作商的EUA授權。目前，該同意企業數目從86家銳減剩14家。

美國國度疾病預防與掌握中心（CDC）國度職業安全與健康研討所（NIOSH）于同一天宣布的最新檢測發明，67 種不同類型的進口 N95 型口罩中，約有 60% 未達標。美國包含華爾街日報、紐約時報在內的各大主流媒體均報道了此事。

這顛覆了 FDA 于 4 月 3 日關于“在中國生產的未經 NIOSH 同意的一次性過濾式口罩呼吸器”緊迫應用授權（EUA）中的決議，該 EUA 許可從中國口罩制作商那里進口未經 NIOSH 測試，但已通過獨立試驗室審查的口罩，口罩商應證明其符合美國疾控中心的尺度，尺度請求過濾95% 的 0.3 微米或更大的顆粒，包含新冠病毒。

在 CDC 宣布的檢測成果中，有一家本來在 EUA 名單中但今日已被刪除的制作商僅過濾了 24% - 35% 的顆粒，遠低于 95% 的尺度。NIOSH 還檢測了不在原始 EUA 名單中但也獲得進口的制作商的口罩，一個品牌的口罩過濾掉的顆粒物僅為 1%。

不過據資訊人士稱，有國內企業的口罩并未出口美國，但今日仍發明 CDC 宣布了其口罩的不及格報告 , 并且所附的檢測樣品照品也不是其公司的產品。CDC 也可能有失實報道，該企業正在請求 CDC 澄清。

FDA 今日重新宣布了 EUA，除許可進口名單（附后）大大縮短外 , 還做了以下修訂：

修訂資歷尺度，許可依據對獨立試驗室檢測記載的尺度的可接收的性能進行授權；

撤消進口商申請 EUA 的才能 , 并指導制作商供給授權進口商的清單；

增長對中國國度藥品監視管理局（NMPA）注冊證書的認可，由 FDA 進行核實。

這三個新尺度解讀出來就是：

如果你還沒有申請勝利過EUA，請用NIOSH證，或者其他國度的相應的認證，FDA可以認可的包含EN149 CE證等等。如果你曾經在EUA上面但是現在被撤消了，必定要在四十五天以內拿到NIOSH 正式的呼吸效力測試(尺度的NIOSH測試之一)或者是做CDC版本的簡化版(和CDC抽查的測試一致)，并且成果都在>95以上。

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