依照《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》

一、從業第二、第三類醫療器械批發及其第三類醫療器械零售業務的公司創建的市場銷售紀錄理應最少包含以下幾點：

（一）醫療機械的名字、規格型號（型號規格）、商標注冊證號或是辦理備案憑據序號、總數、成本價、額度；

（二）醫療機械的生產批號或系列號、有效期限、市場銷售時間；

（三）制造業企業和制造業企業許可證編號（或是辦理備案憑據序號）。

二、從業醫療器械批發業務流程的公司，市場銷售紀錄還理應包含購貨者的名字、許可證號（或是辦理備案憑據序號）、運營詳細地址、聯系電話。

三、從業醫療機械零售業務的公司，理應給顧客出具市場銷售憑證，紀錄醫療機械的名字、規格型號（型號規格）、制造企業名字、總數、成本價、額度、零售企業、運營詳細地址、電話、市場銷售時間等，以便捷開展品質追朔。

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